Henry C. Yen

Sunday, June 26, 2022

211126 （轉載）終於有治癌藥

【最快30分钟杀死癌细胞 中国首款BNCT抗癌硼药在重庆完成中试】11月23日，记者从位于西部（重庆）科学城的重庆高晋生物科技有限公司获悉，该公司成功研发出用于肿瘤精准治疗的硼药，首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的硼药已经完成中试，有望在2023年成为国内第一个上市的BNCT抗癌硼药。

30-60分钟

1-2次治疗可杀死癌细胞

什么是BNCT？

重庆高晋生物科技有限公司总经理王建介绍，硼中子俘获治疗（Boron Neutron Capture Therapy）简称“BNCT”）是国际最先进的癌症治疗手段之一，通过在肿瘤细胞内的原子核反应来摧毁癌细胞，该治疗方式可以有选择杀死癌细胞而不损伤正常组织。

王建介绍，BNCT的原理是：将含硼的特殊化合物注射进患者体内，含硼化合物本身对人体无毒无害，对癌症也无治疗作用。但它与癌细胞有很强的亲和力，进入人体后，可以迅速聚集在癌细胞内，而其他组织内分布很少。

这时，用中子射线进行照射，射线本身对人体的损伤不大，但能与进入癌细胞内的硼发生很强的核反应，释放出一种杀伤力极强的射线，这种射线的射程很短，只有7纳米，约一个癌细胞的长度，只杀死癌细胞，不会损伤周围组织。

高晋生物副总经理及项目负责人蔡绍晖说，BNCT避免了化疗、靶向治疗、免疫治疗的耐药性问题，是难治性癌症新选择，对于侵袭性、多发性、复发性、抗辐射性、无法手术以及不适合放疗的癌症，都可以尝试BNCT治疗。

该疗法避免了化疗、靶向治疗、免疫治疗的耐药性问题；还可通过提前确认硼药剂在癌细胞中的聚合程度，进而预测疗效。

“对于患者来说，普通放射治疗需要30-60次，给患者带来极大痛苦。”蔡绍晖说，该药靶向性好，对周围细胞组织损伤极小。同时，疗程短，根据患者个体差异，照射30-60分钟，1-2次照射即可杀死癌细胞。

智能识别

癌细胞实现肿瘤靶向治疗

BNCT为何能实现靶向精准治疗？

“2020年8月，中科院高能所中国散裂中子源中心陈和生院士团队宣布我国首台自主研发的加速器硼中子俘获治疗实验装置研制成功，并启动了首轮细胞实验和小动物实验，为BNCT国产化提供了‘枪’，而我们做的硼药就是‘子弹’。”王建如是说。

今年10月，高晋生物成功开发出可用于肿瘤精准治疗的硼药，首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA硼药。

“比如硼药靶向的问题，让硼药进入到肿瘤细胞内，我们利用肿瘤的特性，被肿瘤细胞主动吸收。”肿瘤免疫及生物靶向药物专家、高晋生物科学总监杜军介绍，同时利用体内的示踪技术和活体成像技术，帮助治疗过程中智能识别，精准找到肿瘤细胞。

简单来说，就像给硼药带上了一个靶，做好标记，从而帮助中子射线去照射，为照射时长提供依据。

已完成中试

预计2023年进入临床治疗

目前，高晋生物代号“GJB01”的硼药已完成原料药和制剂药学研究，并完成中试，用于全国各大BNCT中子治疗装置研发机构的中子反应实验，预计2023年进入临床治疗。

“GJB01的整体指标与全球首个上市硼药Steboronine完全一致，而性价比更高，有望成为国内第一个上市BNCT抗癌硼药。”蔡绍晖说。

此外，针对乳腺癌的硼药GJB02，已初步完成复杂结构的硼化合物制备和纳米白蛋白脂质体制剂工艺研究，经动物肿瘤模型验证，显示了很理想的肿瘤靶向和富集效应。

“预计今年12月进行中子照射肿瘤治疗效果的验证，力争成为国内第一个进入临床的创新抗癌硼药。”蔡绍晖说。

2020年3月，全球首个BNCT设备、全球首个硼药Steboronine在日本获批上市，用于无法切除的局部晚期或局部复发性头颈癌。此外，脑肿瘤、恶性黑色素瘤、肺癌、胸膜间皮瘤、肝癌、乳腺癌等也进行了数百例临床试验，取得良好治愈数据。

高晋生物副总经理及项目负责人蔡绍晖表示，“GJB01”的整体指标与日本上市的Steboronine药品完全一致，而性价比更高，预计2023年用于临床，有望成为中国第一个上市BNCT抗癌硼药。

蔡绍晖介绍，“BNCT治疗方式的先进性毋庸置疑，核心关键在硼药，高晋生物的目标是让中国的BNCT治疗达到世界领先水平，治疗成本可有效控制在10万元人民币左右，让肿瘤患者有法可医，有钱可医。”

“BNCT疗法由于其成本低、疗程短(每次30分钟至60分钟，最快仅需1次至2次治疗即可治愈)、适应症广泛、副作用低的特点，堪称癌症治疗‘皇冠上的明珠’。”高晋生物CEO王建表示，其中最关键是硼药的靶向性和制备工艺，决定了该疗法是否能更好精准治疗更多类型的癌症。(完)

来源：中国新闻网

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